新配備了ICM(Interactive Communication Mode),可上樣后直接在i-Series的控制面板制作進樣序列(批處理)和開始分析。在裝置上編輯的批處理通過與工作站LabSolutions聯動,自動地進行數據采集與解析。并且,ICM可以在裝置上編輯分析方法,因此,裝置開啟時的調節操作非常簡便。
i-Series的Web監測功能無需專用軟件即可從智能設備遠程監視目前的裝置狀況、色譜圖等。可以方便地訪問在高活性醫藥品的制造工程過程中位于嚴格管理區域內的裝置,諸如設置在通風櫥內的裝置等。
LabSolutions工作站畫面與i-Series統一,具有相同的操作感。采用模擬流路的用戶界面,可目視確認系統運行狀況。可在與各單元圖標鏈接的編輯畫面上設置參數,能夠以相同的操作進行裝置上的方法編輯。
LabSolutions的快捷批處理畫面上顯示放置在裝置中的樣品架。用戶界面上可邊在畫面上確認樣品瓶位置邊制作批處理。
利用LabSolutions的數據瀏覽、定量瀏覽,能夠以驚人的速度迅速進行分析結果的比較、全定量計算結果處理。或拖拉鼠標選擇數據,或從批處理文件自動讀取數據參數等,可快速處理龐大的數據。
利用i-Series的自動有效性驗證功能,任何人都可按照規定步驟實施送液穩定性、波長準確性、吸光度準確性、梯度準確性、漂移/噪聲確認等檢查項目。另外,系統確認可自動實施裝置運行前的日常檢查,在報告中記錄裝置自己診斷結果、送液泵總送液量、自動進樣器進樣次數、亮燈時間等消耗品的使用頻率,與自動有效性驗證結果同時管理,可靠地判斷裝置的運行狀況。
系統啟動、為開始測定而進行的流動相置換、色譜柱平衡化確認、分析開始、分析結束后系統停止(關機)等一系列分析操作實現完全自動化。并且,與系統適應性試驗的自動判定功能組合,根據試驗結果進行再次進樣或分析中止等常規分析中的操作也實現了自動化。
新一體型HPLC系統 i-Series可靠地實施日常分析中標準作業步驟,其先進卓越的基本性能可滿足醫藥品、食品、環境以及化學領域等各個領域的各種分析需求。
醫藥品領域
從新藥開發、制劑化等醫藥品開發中的合成物確認、純度測定等,到醫藥品制造?品質保證中的原料藥、制劑中雜質分析、主藥定量,i-Series廣泛對應醫藥品領域的HPLC分析需求。
遵照USP的鹽酸度洛西汀有關物質的分析
遵照USP的鹽酸度洛西汀有關物質分析的
系統適應性結果
系統適應性項目 | USP標準值 | 結果 | 判定 | |
分離度 |
Duloxetine和 Duloxetine related compound F |
≧1.5 | 4.2 | PASS |
對稱 系數 |
Duloxetine | ≦1.5 | 1.3 | PASS |
%RSD |
Duloxetine 峰面積值 |
≦1.0 | 0.17 | PASS |
i-Series由于具備高基線穩定性、進樣量重現性以及極低的交叉污染等卓越的基本性能,對于各國藥典所收錄的分析法都可獲得穩定可靠的結果。
遵照EP的鹽酸普拉克索有關物質的分析
遵照EP的鹽酸普拉克索有關物質分析的
系統適應性結果
系統適應性項目 | USP標準值 | 結果 | 判定 | |
分離度 | Impurity A和Pramipexole | ≧6.0 | 8.2 | PASS |
準醫藥品領域
對于準醫藥品中含有成分的定量試驗與確認試驗法,推薦分別設定不同原理的方法。通過使用PDA檢測器,可獲得用于定量的色譜圖,同時還可得到已分離的各成分的吸光度譜圖,因此,一次分析可同時完成定量試驗與確認試驗。
藥用牙膏的分析
食品領域
從食品中的有效成分分析到有害成分分析,i-Series廣泛對應食品領域的HPLC分析需求。
PDA檢測器最適合合成染色劑等的分析。可進行基于UV譜圖的定性分析,以及根據目的成分選擇檢測波長實施高靈敏度的定量分析。通過追加鎢燈(選配件)可在長波長區域實現高靈敏度檢測。
i-Series的柱溫箱最高控溫達85℃,可對應配位體交換模式中的糖分析等需要高溫分析條件的分析。另外,通過追加通用型檢測器示差折光檢測器RID-20A,可實現對糖等缺乏光吸收性化合物的檢測。通過追加蒸發光散射檢測器ELSD-LTII,可對應梯度洗脫,應用范圍有了飛躍性的擴展,使缺乏光吸收性化合物的多成分同時分析等得以實現。
糖的高溫分析
日本酒中的寡糖分析
環境領域
從水、土壌直至大氣,i-Series廣泛對應環境領域的HPLC分析需求。 環境中有害化合物分析多是高靈敏度多組分同時分析,通過在i-Series中追加世界領先水平的高靈敏度熒光檢測器RF-20Axs,可大幅提高檢測選擇性,實現可靠的痕量成分檢測與鑒定。
多環芳烴的同時分析
自來水中的陰離子界面活性劑(LAS)的超高靈敏度分析
化學領域
從小分子到高分子,i-Series廣泛應對化學領域的HPLC分析需求。i-Series的柱溫箱可放置數根30cm長的色譜柱,通過追加示差折光檢測器RID-20A,可對應疏水性聚合物等的GPC分析。使用“LabSolutions GPC軟件”,可輕松地進行分子量分布計算,并且,配合使用UV/VIS檢測器或PDA檢測器,還可同時進行聚合物中的微量添加劑的定性·定量分析。